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国家药监局网站2月8日消息，国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告。2022年，国家药监局共批准68个新冠病毒检测试剂，截至2022年年底，共批准新冠病毒检测试剂136个(包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂)，为疫情防控工作提供了有力保障。2022年4月，由我国组织制定的国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求及建议》获得ISO批准发布。
（文章来源：界面新闻）
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